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熙華檢測

  • 公司名稱:上海熙華檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
  • 項目描述:熙華檢測是一家臨床試驗CRO服務(wù)商。公司提供以生物分析為核心的藥物臨床研究一體化服務(wù),服務(wù)項目包括:臨床設(shè)計咨詢、生物分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計及臨床資源管理。生物分析涵蓋化學(xué)藥、生物藥、及生物標(biāo)志物。
公司地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法拉第路249號7幢第二層?xùn)|樓面
成立時間:2015-02-16
公司網(wǎng)址:http://www.xihuasci.com/
企業(yè)發(fā)展階段:已獲A輪
創(chuàng)始人:邢金松
管理團隊:邢金松 沈曉民
融資情況:

  2017年11月30日,熙華檢測獲得天使輪融資,金額未透露,投資方為熙弘生物醫(yī)藥科技。
  2018年7月23日,熙華檢測獲得數(shù)百萬人民幣的A輪融資,投資方為潛龍投資、磐石睦通投資。
  2019年12月9日,熙華檢測獲得A+輪融資,金額未透露,投資方為華睿信、君聯(lián)資本、禮來亞洲基金。

發(fā)展歷史和介紹:

  上海熙華檢測技術(shù)服務(wù)有限公司總部位于上海張江高科技園區(qū)藥谷核心地帶,公司提供以生物分析為核心的藥物臨床研究一體化服務(wù),服務(wù)項目包括:臨床設(shè)計咨詢、生物分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計及臨床資源管理。生物分析涵蓋化學(xué)藥、生物藥、及生物標(biāo)志物。
 
  熙華檢測管理團隊先后任職于國際知名藥企和CRO,精通國內(nèi)外生物分析的法規(guī)和質(zhì)量體系,曾帶隊多次通過中國CFDA、美國FDA、OECD和歐盟的檢查認(rèn)證,承接的項目獲得中西方藥監(jiān)機構(gòu)的普遍接受。
 
  2016年公司順利通過衛(wèi)生部臨床檢驗中心的室間質(zhì)評,公司承接的國內(nèi)BE項目最近多次順利通過藥監(jiān)機構(gòu)現(xiàn)場核查。強大的技術(shù)團隊與完備的質(zhì)量體系為臨床試驗的順利進行提供有力的保障。熙華檢測還通過和美國Primera Analytical Solutions公司的多方位合作,可為客戶提供國際多中心臨床研究的分析支持,并滿足客戶國內(nèi)外雙申報的要求。
 
  公司檢測設(shè)備齊全,目前擁有用于化學(xué)藥檢測的LC-MS設(shè)備共計27套。其中9套API6500LC-MS/MS,4套API5000 及13套AB Sciex API4000,以及用于生物藥和生物標(biāo)志物檢測的多臺MSD電化學(xué)發(fā)光、ELISA、熒光、時間分辨熒光檢測等具有國際先進水平的分析實驗設(shè)備。  
 
  公司堅持“質(zhì)量至上 嚴(yán)守時限”的服務(wù)理念,已與100多家國內(nèi)外知名藥企及臨床CRO建立廣泛的合作關(guān)系。
 
  熙華檢測在自身高速發(fā)展的同時,勇于承擔(dān)社會責(zé)任,志愿與國內(nèi)同行分享多年執(zhí)行中西方行業(yè)規(guī)范的經(jīng)驗,為提高中國生物分析行業(yè)的整體質(zhì)量水平做出貢獻。最近,受國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院的委托,熙華檢測將協(xié)助總局在其滁州分公司舉辦臨床生物樣本分析技術(shù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。

企業(yè)內(nèi)容:

  上海熙華檢測技術(shù)服務(wù)有限公司總部位于上海張江高科技園區(qū)藥谷核心地帶,公司提供以生物分析為核心的藥物臨床研究一體化服務(wù),服務(wù)項目包括:臨床設(shè)計咨詢、生物分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計及臨床資源管理。生物分析涵蓋化學(xué)藥、生物藥、及生物標(biāo)志物。
 

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  熙華檢測管理團隊先后任職于國際知名藥企和CRO,精通國內(nèi)外生物分析的法規(guī)和質(zhì)量體系,曾帶隊多次通過中國CFDA、美國FDA、OECD和歐盟的檢查認(rèn)證,承接的項目獲得中西方藥監(jiān)機構(gòu)的普遍接受。
 
  上海熙華醫(yī)藥科技有限公司為上海熙華檢測技術(shù)服務(wù)有限公司的全資子公司。專業(yè)提供化學(xué)藥物的藥學(xué)CMC開發(fā)的一站式服務(wù);遵照中西方注冊申報要求;國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的藥物制劑開發(fā)服務(wù)平臺。熙華醫(yī)藥擁有3000多平方米,設(shè)施先進的實驗室;以及國際知名品牌配置完備的口服制劑和注射劑的處方、工藝開研發(fā)設(shè)備、分析檢測儀器。

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